Вопрос 1: Что такое CPNP?
CPNP — это бесплатная онлайн-система уведомлений, созданная в соответствии с Регламентом ЕС о косметике (ЕС) № 1223/2009. Это не система предварительного-утверждения на рынке. Вместо этого это база данных, куда необходимо внести информацию о косметических продуктах, прежде чем они будут размещены на рынке Европейского Союза.
Основная цель – обеспечить быстрый доступ к информации для токсикологических центров и органов по надзору за рынком (компетентных органов) в случае чрезвычайных ситуаций, а также облегчить мониторинг рынка.
Вопрос 2. Кто несет ответственность за отправку уведомления CPNP?
Это критическое различие. Согласно законодательству ЕС, ответственность ложится на «Ответственное лицо» (ОР).
Кто является ответственным лицом? РП должна быть создана в Европейском Союзе. Обычно это:
Импортер, который первым размещает товар на рынке ЕС.
Дистрибьютор, если он продает продукт под своим именем или торговой маркой.
Уполномоченная третья сторона, базирующаяся в ЕС, специально назначенная юридическим лицом за пределами ЕС (например, вашим китайским заводом или вашей собственной компанией, если вы находитесь за пределами ЕС).
Какова роль моего китайского производителя?
Ваш китайский завод, как производитель, не может быть РП, поскольку он не находится в ЕС. Однако профессиональный и соблюдающий требования китайский производитель играет жизненно важную вспомогательную роль. Они должны предоставить вам или вашему ответственному лицу в ЕС полный файл информации о продукте (PIF), который содержит все необходимые данные, необходимые для уведомления CPNP.
Вопрос 3. Какая информация требуется для уведомления CPNP?
В уведомлении требуются конкретные сведения о косметическом продукте. Ключевая информация включает в себя:
1. Категория и название продукта: четкое обозначение продукта.
2. Сведения об ответственном лице: имя и адрес в ЕС.
3. Формула: качественный и количественный состав продукта, включая номера Chemical Abstracts Service (CAS) и названия ингредиентов INCI.
4. Отчет о безопасности косметической продукции (CPSR). Это наиболее важная часть PIF. Это всеобъемлющий документ, включающий оценку безопасности, проведенную квалифицированным специалистом по оценке безопасности, подтверждающую, что продукт безопасен для здоровья человека при нормальных или разумно предсказуемых условиях использования.
5. Упаковка: Описание упаковки.
6. Маркировка. Изображения этикетки, на которых показаны все обязательные обозначения (например, список ингредиентов, вес/объем, сведения о производителе, период-после-открывающего символа).
7. Наноматериалы: Конкретные сведения об использовании каких-либо наноматериалов.
Вопрос 4: Когда необходимо отправлять уведомление?
Уведомление CPNP должно быть заполнено до того, как продукт будет доступен на рынке ЕС. Период ожидания «одобрения» от самого портала не требуется, поскольку это уведомление, а не авторизация. Однако весь процесс подготовки PIF и CPSR требует времени и должен быть завершен заранее.
Вопрос 5. В чем разница между CPNP и файлом информации о продукте (PIF)?
Это распространенный источник путаницы.
CPNP: это онлайн-портал, на котором вы можете предоставить краткую информацию о продукте.
Файл информации о продукте (PIF): это полная техническая документация, которая должна храниться в доступном месте для проверки компетентными органами в течение 10 лет после размещения последней партии продукта на рынке. PIF содержит полную информацию о CPSR, информацию о производстве, данные испытаний на животных и доказательства эффективности.
Данные из PIF используются для заполнения уведомления CPNP. Думайте о CPNP как о «заголовке», а о PIF как о «полной истории», хранящейся в файле.
Вопрос 6: На моем китайском заводе заявлено, что они сертифицированы CPNP. Это действительно?
Нет, это серьезный красный флаг. Для предприятий за пределами ЕС не существует такого понятия, как «сертификация CPNP». CPNP — это уведомление, а не орган по сертификации. Завод, утверждающий это, может искажать свое понимание правил ЕС, что должно вызывать беспокойство. Вместо этого вам следует искать производителя, который демонстрирует четкое понимание Регламента ЕС по косметике, может предоставить соответствующий PIF и CPSR и прозрачно описывает свои роли и обязанности.
Вопрос 7. Что мне, как владельцу бренда, следует сделать, чтобы обеспечить соблюдение требований?
1. Назначьте ответственное лицо ЕС. Это ваш первый и самый важный шаг. Вы можете сотрудничать со своим импортером, дистрибьютором или специализированной сторонней-консультационной компанией по нормативным требованиям, расположенной в ЕС.
2. Выберите знающего китайского партнера: выберите производителя с проверенным опытом экспорта в ЕС. У них должен быть-собственный опыт в области регулирования или надежные партнеры, чтобы подготовить безупречный PIF.
3. Обеспечьте соответствие CPSR: убедитесь, что ваш производитель работает с квалифицированным экспертом по оценке безопасности (часто базирующимся в ЕС) для создания отчета о безопасности косметической продукции.
4. Поддерживайте четкую связь: облегчите обмен информацией между вашим китайским заводом (который предоставляет технические данные) и вашим ответственным лицом в ЕС (который отправляет уведомление).
Заключение
Успешный выход на европейский косметический рынок зависит от четкого понимания процесса CPNP. Хотя юридическая ответственность лежит на ответственном лице,-находящемся в ЕС, основой успешного уведомления является техническое досье, подготовленное вашим китайским партнером-производителем. Задавая правильные вопросы и выбирая завод, который действительно хорошо-разбирается в требованиях ЕС, вы можете превратить соблюдение нормативных требований из препятствия в конкурентное преимущество, гарантируя, что ваша продукция безопасна, надежна и готова для европейских потребителей.